Tiešsaistes atšķaidīšanas un tiešsaistes dozēšanas iekārtas
Biofarmaceitisko līdzekļu attīrīšanas procesā ir nepieciešams liels daudzums buferšķīdumu. Buferšķīdumu precizitātei un reproducējamībai ir liela ietekme uz olbaltumvielu attīrīšanas procesu. Tiešsaistes atšķaidīšanas un tiešsaistes dozēšanas sistēma var apvienot dažādus vienkomponentu buferšķīdumus. Mātes šķīdums un atšķaidītājs tiek sajaukti tiešsaistē, lai iegūtu mērķa šķīdumu. Produkts ir balstīts uz zinātniskām atziņām, un kvalitāte izriet no dizaina koncepcijas (QbD). Izmantojot divu ķīmisko indikatoru, produkta galveno kvalitātes atribūtu (CQA), pH un vadītspējas tiešsaistes (reāllaika) uzraudzību un kontroli ražošanas procesā, tiek nodrošināta stabilas un vienādas kvalitātes buferšķīdumu nodrošināšana lejupējiem procesiem, lai palīdzētu biofarmaceitisko uzņēmumu parametru atbrīvošanas mērķiem. Tradicionālajam šķidruma sagatavošanas procesam ir nepieciešams liels skaits tvertņu un liels tilpums. IVEN sniedz klientiem pavisam jaunu tehnisko pieredzi, samazinot buferšķīduma dozēšanas ietekmi attīrīšanas procesa posmā un samazinot pirmsinvestīciju, pēcražošanas un ekspluatācijas izmaksas. Uzlabot ražošanas efektivitāti, nodrošināt bufera kritiskos procesa parametrus (CPP) un tā izsekojamību, un galu galā uzlabot zāļu kvalitāti.
