OEB5 Injicējams onkoloģijas flakons pabeigts

Īss ievads:

IVEN Pharmatech ir pionieris pabeigtu rūpnīcu piegādātājs, kas nodrošina integrētus inženiertehniskos risinājumus pasaules farmācijas rūpnīcām, piemēram, IV šķīdumu, vakcīnu, onkoloģiju utt., saskaņā ar ES GMP, ASV FDA cGMP, PICS un PVO GMP.

Mēs piedāvājam vissaprātīgāko projekta dizainu, augstas kvalitātes aprīkojumu un pielāgotus pakalpojumus dažādām farmācijas un medicīnas rūpnīcām no A līdz Z ne-PVC mīksto maisiņu IV šķīdumam, PP pudeles IV šķīdumam, stikla flakona IV šķīdumam, injicējamam flakonam un ampulai, Sīrups, tabletes un kapsulas, vakuuma asins savākšanas caurule utt.

Nosūtiet mums e-pastu

Produkta informācija

Produktu etiķetes

Produkta apraksts:

Kas ietver IVEN injicējamo onkoloģijas flakona pabeigtu rūpnīcu:

Produkta video

Pamata apraksts

IVEN integrētie inženiertehniskie risinājumi farmaceitisko injicējamo onkoloģisko flakonu rūpnīcai ietver tīro telpu, automātiskās kontroles un uzraudzības sistēmu, farmaceitiskā ūdens attīrīšanas sistēmu, šķīduma sagatavošanas un sadales sistēmu, flakonu mazgāšanu - sterilizāciju un depirogenēšanu - iepildīšanu - aizbāzni - vāciņu - ārējo mazgāšanu, sasaldēšanu. žāvēšanas sistēma, izolācijas sistēma, iepakošanas sistēma, automātiskā loģistikas sistēma, kvalitātes kontroles sistēma, centrālā laboratorija utt. Koncentrējoties uz klientu individuālajām prasībām, IVEN rūpīgi pielāgo inženiertehniskos risinājumus lietotājiem:

* Pirmsinženieru konsultāciju pakalpojums
*Ražošanas procesa izvēle
*Iekārtas modeļu izvēle un pielāgošana
*Uzstādīšana un nodošana ekspluatācijā
*Iekārtas un procesa validācija
*Ražošanas tehnoloģiju nodošana
*Cieta un mīksta dokumentācija
*Apmācības kvalificētiem darbiniekiem un tā tālāk.

Produkta darbības soļi

1. Injicējamo onkoloģisko flakonu mazgāšana - sterilizēšana un depirogenēšana - uzpildīšana - aizbāžņi - vāciņš - ārējā mazgāšanas ražošanas līnija:

Šo līniju izmanto, lai ražotu injicējamus onkoloģiskos flakonus, kas sastāv no 5 mašīnām: pilnas servo darbināmas vertikālās ultraskaņas veļas mašīnas, karstā gaisa cirkulācijas sterilizācijas un depirogenācijas tuneļa, pilnas servopiedziņas flakonu pildīšanas un aizbāžņa mašīnas, flakonu aizbāžņa mašīnas un ārējās veļas mašīnas.

Pēc iepildīšanas tas tiks daļēji aizbāzts un gatavs žāvēšanai liofilizācijā, pēc tam pārvietosies uz aizvākošanas mašīnu, pēc tam tas nonāks ārējā veļas mašīnā.Mēs pieņemam tiešsaistes svēršanas sistēmu uzpildes mašīnai, nekvalificētie produkti tiks automātiski noraidīti.

1. Mazgāšana

2. Sterilizācija un depirogenēšana

3. Uzpildīšana un aizbāzšana

4. Vārps

5. Ārējā mazgāšana

6. pabeigts

2. Saldēšanas žāvētājs un automātiskās iekraušanas un izkraušanas sistēma:

Liofilizētiem produktiem pēc iepildīšanas un daļēji aizbāžņa tas tiks automātiski nogādāts saldēšanas žāvētājā (liofilizatorā), izmantojot automātiskās iekraušanas sistēmu, pēc liofilizācijas tas tiks nogādāts aizvākošanas mašīnā ar automātiskās izkraušanas sistēmu.

3. Izolācijas sistēma:

Tā kā onkoloģija ir toksisks produkts, mēs varam aprīkot ar izolatoru, lai nodrošinātu operatoru drošību no produktiem, lai nodrošinātu, ka ražošanas process ir pilnībā aizsargāts izolācijas sistēmā.

Īss ievads
1.Operators ir pilnībā atdalīts no galvenās sterilās ražošanas zonas.
2. Līmeņa iekšējā ražošanas zona.C/D līmeņa ārējā tīrā telpa.
3. Izolatoru var atvērt tikai pēc sistēmas izslēgšanas, atsāknēšanai ir nepieciešama autentifikācija.
4. Pielāgojiet HPVS iekšējai sterilizācijai.
5.Slēgtā cirkulācijas sistēma.
6. Pieņemiet HEPA gaisa ieplūdi, membrāna var aizsargāt gan vienmērīgu gaisa plūsmu, gan filtru.
7. Bezšuvju iekšējā struktūra, noapaļošanas dizains.
8. Pieņemiet piepūšamo blīvējumu gan atvērtām durvīm, gan cimdu logiem.
9. Toksiskiem produktiem izmantojiet maisu-maisā-out dizainu.

Citas funkcijas
1.CIP/SIP sistēma (VHP SIP).
2. Daļiņu skaitītāja tiešsaistes uzraudzība.
3.Airborne Dzīvotspējīgo daļiņu paraugu ņemtājs.
4.Iztvaicēts ūdeņraža dioksīda ģenerators.
5. Cimdu noplūdes detektors.
6.Anemometrs.
7.H/T sensors.
8.ATEX reitings.
9. Equinox sterilitātes testa modulis.
10. Gaisa paraugu ņemšanas ierīce.
11.Bag-in-bag out filtra maiņas korpuss.

4. Iepakošanas sistēma:

Tas var pabeigt injicējamo flakonu onkoloģijas automātisko gaismas pārbaudi, noplūdes pārbaudi, marķēšanu, blisteru ar primāro kartona iepakojumu un nosūtīšanas kartona iepakojumu.
Mēs varam aprīkot ar automātisku nosūtīšanas kartona atvēršanu, instrukciju un sertifikātu ievietošanu, kartona iesaiņošanu, kartona aizzīmogošanu, marķēšanu, datu izsekošanas sistēmu un automātiskās noraidīšanas sistēmu, kas var noraidīt kartona kārbas ar nepareizu svaru vai ar nekvalificētu etiķeti.

5. Farmaceitiskā ūdens apstrāde:

Tajā ietilpst attīrīta ūdens apstrāde (2RO+EDI), ūdens destilētājs (WFI) un tīra tvaika ģenerators.Ir iekļauta arī PW tvertne un WFI tvertne.

5. Farmaceitiskā ūdens apstrāde:

Tajā ietilpst attīrīta ūdens apstrāde (2RO+EDI), ūdens destilētājs (WFI) un tīra tvaika ģenerators.Ir iekļauta arī PW tvertne un WFI tvertne.

7. Tīras telpas un HVAC:

Tas ietver tīru telpu sienu paneļus, griestu paneļus, logus, durvis, grīdas segumu, apgaismojumu, gaisa apstrādes iekārtu, HEPA filtrus, gaisa vadus, signalizāciju, automātiskās vadības sistēmu utt. Lai injicējamā flakona onkoloģijas ražošanas process būtu aizsargāts C klases + izolatora vidē. .

8.Black lietderība

Tas ietver gaisa kompresoru sistēmu un katlu sistēmu, kas nodrošina nepieciešamo saspiestā gaisa un tvaika piegādi injicējamo flakonu onkoloģijas ražošanai.

9. Laboratorija:

Tas ietver visu veidu laboratorijas testēšanas instrumentus un laboratorijas mēbeles, lai pārbaudītu injicējamo flakonu onkoloģiskos paraugus un izejmateriālus, piemēram, stabilitātes kameru, HPLC, atomu absorbciju, ultravioleto spektrometru, Furjē transformācijas infrasarkano spektrometru utt.

10. Sadales un cauruļvadu sistēma:

Tas ietver visu veidu procesa cauruļvadus un rūpnieciskos cauruļvadus, kas nepieciešami injicējamo flakonu onkoloģijas rūpnīcā, piemēram, attīrīts ūdens, injekcijas ūdens, tīrs tvaiks, dzesēšanas ūdens, atdzesēts ūdens, saspiests gaiss, rūpnieciskais tvaiks utt.

Priekšrocības:

IVEN ir ļoti profesionāla tehniskā un inženieru komanda, mūsu apmācība uz vietas un pēcpārdošanas atbalsts var sniegt ilgtermiņa tehnisko garantiju jūsu injicējamo flakonu onkoloģijas rūpnīcai, kas ir pabeigta:

IVEN Pilns dokumentācijas klāsts var palīdzēt jums viegli iegūt GMP un FDA sertifikātu jūsu IV šķidruma rūpnīcai (ieskaitot IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT utt gan angļu, gan ķīniešu valodā):

IVEN profesija un pieredze var palīdzēt pabeigt IV risinājumu pabeigtu rūpnīcu pēc iespējas īsākā laikā un izvairīties no visa veida potenciālajiem riskiem:

IVEN aizjūras farmaceitisko rūpnīcu klienti:

Līdz šim mēs jau esam nodrošinājuši simtiem farmaceitisko iekārtu un medicīniskā aprīkojuma komplektu vairāk nekā 50 valstīs.

Tikmēr mēs palīdzējām saviem klientiem uzbūvēt vairāk nekā 20 farmācijas un medicīnas rūpnīcas Uzbekistānā, Tadžikistānā, Indonēzijā, Taizemē, Saūda Arābijā, Irākā, Nigērijā, Ugandā, Tanzānijā, Etiopijā, Mjanmā utt., galvenokārt IV šķīdumam, injicējamiem flakoniem un ampulām.Visi šie projekti ieguva mūsu klientu un viņu valdības augstus komentārus.

Mēs arī eksportējām savu IV risinājumu ražošanas līniju uz Vāciju.