IV infūzijas stikla pudeles pabeigts projekts
Produkta apraksts:
IVEN Pharmatech ir pionieris pabeigtu rūpnīcu piegādātājs, kas nodrošina integrētus inženiertehniskos risinājumus pasaules farmācijas rūpnīcām, piemēram, IV šķīdumu, vakcīnu, onkoloģiju utt., saskaņā ar ES GMP, ASV FDA cGMP, PICS un PVO GMP.
Mēs piedāvājam vissaprātīgāko projekta dizainu, augstas kvalitātes aprīkojumu un pielāgotus pakalpojumus dažādām farmācijas un medicīnas rūpnīcām no A līdz Z ne-PVC mīksto maisiņu IV šķīdumam, PP pudeles IV šķīdumam, stikla flakona IV šķīdumam, injicējamam flakonam un ampulai, Sīrups, tabletes un kapsulas, vakuuma asins savākšanas caurule utt.
Pamata apraksts
SHANGHAI IVEN PHAMATECH tiek uzskatīts par IV risinājumu pabeigtu projektu piegādātāju līderi.
Mūsu pabeigtajos piedāvājumos mēs parasti izslēdzam preces, kuras pats klients var iegādāties uz vietas par saprātīgām cenām (piemēram, zeme, ēkas, ķieģeļu sienu daļas...).
Turklāt IVEN var nodrošināt pabeigto projektu, kas var arī palīdzēt klientam veikt tālāk norādītos darbus:
– Advanced Know How Transfer papildu stikla pudeles IV risinājumiem.
– palīdzība pēc palaišanas
– Izejvielas un palīgmateriāli
– Black Utilities
STANDARTA IV RISINĀJUMA PRODUKTI & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glikoze 2,5-50%
- Nātrija laktāta (Hartmaņa) šķīdums
- Ringera laktāts
- Ūdens injekcijām
- Sterils ūdens apūdeņošanai
- Nātrija hlorīds 0,9% apūdeņošanai
- Nātrija hlorīds
- Kālija hlorīds 0,15–0,3% nātrija hlorīda 0,9%
- Kālija hlorīds 0,15–0,3% glikozē 5%
TPN (kopējais parenterālais uzturs)
- Aminoskābes
- Tauku emulsija
ĪPAŠI RISINĀJUMI
- Paracetamols
- Plazmas paplašinātāji
- Mannīts
- Lidokainje hidrohlorīds 0,4% un glikoze 5%
- Nātrija bikarbonāts 1,26–4,2%
- Fosfāta IV šķīdums
- Metronidazols
- Ciprofloksacīns
- Levofloksacīns
- Flukonazols
NO PROJEKTA LĪDZ APSTIPRINĀŠANAI, MĒS VIENMĒR ARĪ SAVĀM KLIENTU ŅEMAM vērā.
Labas ražošanas prakses (cGMP) standartos īpaša uzmanība jāpievērš riska novērtēšanas un verifikācijas procedūrām: “... labas ražošanas prasība ir identificēt validācijas darbības, kas nepieciešamas, lai demonstrētu konkrētu darbību kontroles kritiskos aspektus.Būtiskas izmaiņas, kas veiktas iekārtās, iekārtās un procesos, kas var ietekmēt produktu kvalitāti, ir jāapstiprina.Lai noteiktu validācijas apjomu un apjomu, ir jāizmanto riska novērtēšanas procedūra.Validācijas ģenerālplāns kalpo, lai pārliecinātos, ka visas iekārtas, procedūras, kas var ietekmēt produkta kvalitāti, integritāti vai efektivitāti, ir validētas;tajā ir ietverti vispārīgie principi, kas atbilst apstiprināšanas uzdevumam, un plānotas šim nolūkam veicamās darbības.
IVEN PABEIGTI PAREDZĒTI IV ŠĶIDRUMIEM UN PARENTĒRĀM RISINĀJUMIEM / STANDARTA SOĻI
√ Inženierzinātņu pamatinformācija √ Detalizēta inženierija √ Projektēšanas kvalifikācija √ Ieplūdes ūdens pirmapstrādes iekārta √ Farmaceitiskā ūdens sistēmas (mīkstināts, attīrīts un destilēts ūdens) √ Farmācijas apstrādes un šķīdumu sagatavošanas sistēmas √ Farmaceitisko iekārtu mazgāšana, iepakošanas tvertņu tīrīšana skābekli pārklājums grīdām/PVC grīda √ HVAC un gaisa attīrīšanas iekārta √ Autoklāvs √ Tīra tvaika ģenerators un PS ķēde √ Analīzes laboratorijas (mikrobioloģiskā/ķīmiskā) √ Vietnes ģenerālplāns √ Validācijas ģenerālplāns √ Uzstādīšana √ Dokumentācija √ Iedarbināšana un dokumentācija √ IQ/OQ √ PQ protokoli √ Validācija uz vietas √ Standarta darbības procedūras √ Sākotnējā zināšanu nodošana √ GMP priekšaudits √ Rezerves daļas uz n gadiem
IVEN aizjūras pabeigti projekti
Līdz šim mēs jau esam nodrošinājuši simtiem farmaceitisko iekārtu un medicīniskā aprīkojuma komplektu vairāk nekā 40 valstīs.Tikmēr mēs palīdzējām saviem klientiem uzbūvēt farmācijas un medicīnas rūpnīcu ar pabeigtiem projektiem Uzbekistānā, Tadžikistānā, Indonēzijā, Taizemē, Saūda Arābijā, Irākā, Nigērijā, Ugandā uc Visi šie projekti ieguva mūsu klientu un viņu valdības augstus komentārus.
IVEN profesija un pieredze var palīdzēt pabeigt IV risinājumu pabeigtu rūpnīcu pēc iespējas īsākā laikā un izvairīties no visa veida potenciālajiem riskiem:
IVEN aizjūras farmaceitisko rūpnīcu klienti:
Tikmēr mēs palīdzējām saviem klientiem uzbūvēt vairāk nekā 20 farmācijas un medicīnas rūpnīcas Uzbekistānā, Tadžikistānā, Indonēzijā, Taizemē, Saūda Arābijā, Irākā, Nigērijā, Ugandā, Tanzānijā, Etiopijā, Mjanmā utt., galvenokārt IV šķīdumam, injicējamiem flakoniem un ampulām.Visi šie projekti ieguva mūsu klientu un viņu valdības augstus komentārus.
Mēs arī eksportējām savu IV risinājumu ražošanas līniju uz Vāciju.