OEB5 Injicējamo onkoloģijas flakonu gatavas rūpnīcas
IVEN Pharmatechir pionieris gatavu rūpnīcu piegādē, kas nodrošina integrētus inženiertehniskos risinājumus farmācijas rūpnīcām visā pasaulē, piemēram, intravenozo šķīdumu, vakcīnu, onkoloģijas u. c. ražošanā, ievērojot ES GMP, ASV FDA cGMP, PICS un PVO GMP.
Mēs piedāvājam vispieņemamāko projektu dizainu, augstas kvalitātes aprīkojumu un pielāgotus pakalpojumus dažādām farmācijas un medicīnas rūpnīcām no A līdz Z, ražojot ne-PVC mīksto maisiņu IV šķīdumu, PP pudeļu IV šķīdumu, stikla flakonu IV šķīdumu, injicējamu flakonu un ampulu, sīrupu, tabletes un kapsulas, vakuuma asins savākšanas mēģenes utt.
Ko ietver IVEN injicējamās onkoloģijas flakonu rūpnīcas gatavās sastāvdaļas:
IVEN integrētie inženiertehniskie risinājumi farmaceitisko injicējamu onkoloģijas flakonu rūpnīcai ietver tīrtelpu, automātiskās vadības un uzraudzības sistēmu, farmaceitisko ūdens attīrīšanas sistēmu, šķīduma sagatavošanas un sadales sistēmu, flakonu mazgāšanu - sterilizēšanu un depirogenizāciju - pildīšanu - aizbāzšanu - vāciņu aizvēršanu - ārējo mazgāšanu, saldēšanas žāvēšanas sistēmu, izolācijas sistēmu, iepakošanas sistēmu, automātisko loģistikas sistēmu, kvalitātes kontroles sistēmu, centrālo laboratoriju utt. Koncentrējoties uz klientu individuālajām prasībām, IVEN rūpīgi pielāgo inženiertehniskos risinājumus lietotājiem:
1. Injicējamas onkoloģijas flakona mazgāšana - sterilizēšana un depirogenizācija - pildīšana - aizbāšana - aizbāšana - ārējā mazgāšanas ražošanas līnija:
Šī līnija tiek izmantota injicējamu onkoloģijas flakonu ražošanai, un tā sastāv no 5 iekārtām: pilnībā servo piedziņas vertikālās ultraskaņas mazgāšanas mašīnas, karstā gaisa cirkulācijas sterilizācijas un depirogenizācijas tuneļa, pilnībā servo piedziņas flakonu pildīšanas un aizbāžņu mašīnas, flakonu aizbāžņu mašīnas un ārējās mazgāšanas mašīnas.
Pēc iepildīšanas tas nonāks daļēji aizbāztā stāvoklī un būs gatavs liofilizācijai, pēc tam pāries uz aizbāžņa mašīnu, pēc tam tas nonāks ārējā veļas mašīnā. Mēs izmantojam tiešsaistes svēršanas sistēmu iepildīšanas mašīnai, nekvalificēti produkti tiks automātiski noraidīti.
1. Mazgāšana
2. Sterilizācija un depirogenizācija
3. Pildīšana un aizbāžšana
4. Aizvēršana
5. Ārējā mazgāšana
6. pabeigts
2. Saldēšanas žāvētājs un automātiskās iekraušanas un izkraušanas sistēma:
Liofilizētiem produktiem pēc iepildīšanas un daļējas aizbāžņa tas automātiski tiks nogādāts saldēšanas žāvētājā (liofilizatorā), izmantojot automātisko iekraušanas sistēmu, pēc liofilizācijas tas tiks nogādāts uz aizbāžņa mašīnu, izmantojot automātisko izkraušanas sistēmu.
3. Izolācijas sistēma:
Tā kā onkoloģija ir toksisks produkts, mēs varam aprīkot produktu ar izolatoru, lai pasargātu operatorus no saskares ar produktiem un nodrošinātu, ka ražošanas process ir pilnībā aizsargāts izolācijas sistēmā.
Īss ievads
1. Operators ir pilnībā atdalīts no galvenās sterilās ražošanas zonas.
2. A līmeņa iekšējā ražošanas zona. C/D līmeņa ārējā tīrtelpa.
3. Izolatoru var atvērt tikai pēc sistēmas izslēgšanas, atkārtotai palaišanai ir nepieciešama autentifikācija.
4. Pielāgojiet HPVS iekšējai sterilizācijai.
5.Noslēgta cirkulācijas sistēma.
6.Izmantojiet HEPA gaisa ieplūdi, membrāna var aizsargāt gan vienmērīgu gaisa plūsmu, gan filtru.
7. Bezšuvju iekšējā struktūra, noapaļots dizains.
8. Izmantojiet piepūšamo blīvējumu gan atvērtām durvīm, gan cimdu logiem.
9. Toksisku produktu gadījumā izmantojiet "maisiņš iekšā, maisiņš ārā" dizainu.
Citas funkcijas
1. CIP/SIP sistēma (SIP by VHP).
2. Daļiņu skaitītāja tiešsaistes uzraudzība.
3. Dzīvotspējīgu daļiņu paraugu ņemšanas ierīce gaisā.
4. Iztvaicēta ūdeņraža dioksīda ģenerators.
5. Cimdu noplūdes detektors.
6. Anemometrs.
7.Augstuma/temperatūras sensors.
8. ATEX vērtējums.
9. Ekvinoksa sterilitātes testa modulis.
10. Gaisa paraugu ņemšanas ierīce.
11. Maisiņā-maisā-ārā filtra maiņas korpuss.
4. Iepakošanas sistēma:
Tas var pabeigt injicējamu flakonu onkoloģijas automātisko gaismas pārbaudi, noplūdes pārbaudi, marķēšanu, blistera izgatavošanu ar primāro kartona iepakojumu un piegādes kartona iepakojumu.
Mēs varam aprīkot ar automātisku sūtījumu kartona atvēršanu, lietošanas instrukciju un sertifikātu ievietošanu, kartona iepakošanu, kartona aizzīmogošanu, marķēšanu, datu izsekošanas sistēmu un automātisko noraidīšanas sistēmu, kas var noraidīt kartona kastes ar nepareizu svaru vai tās, kurām ir nekvalificēta etiķete.
5. Farmaceitiskā ūdens attīrīšana:
Tas ietver attīrīta ūdens attīrīšanas iekārtu (2RO+EDI), ūdens destilētāju (WFI) un tīra tvaika ģeneratoru. Komplektā ietilpst arī PW tvertne un WFI tvertne.
6. Tīra telpa un HVAC
Tas ietver tīrtelpas sienu paneļus, griestu paneļus, logus, durvis, grīdas segumu, apgaismojumu, gaisa apstrādes iekārtu, HEPA filtrus, gaisa vadus, signalizāciju, automātiskās vadības sistēmu utt. Lai injicējamu flakonu onkoloģijas ražošanas process būtu aizsargāts C klases + izolatora vidē.
7. Melna lietderība
Tas ietver gaisa kompresoru sistēmu un katlu sistēmu, lai piegādātu nepieciešamo saspiesto gaisu un tvaiku injicējamu flakonu onkoloģijas ražošanai.
8. Laboratorija
Tas ietver visu veidu laboratorijas testēšanas instrumentus un laboratorijas mēbeles injicējamu flakonu onkoloģijas paraugu un izejvielu testēšanai, piemēram, stabilitātes kameru, HPLC, atomu absorbcijas, ultravioletā spektrometra, Furjē transformācijas infrasarkanā spektrometra utt.
9. Sadales un cauruļvadu sistēma
Tas ietver visu veidu procesa cauruļvadus un rūpnieciskos cauruļvadus, kas nepieciešami injicējamu flakonu onkoloģijas gatavās rūpnīcas iekārtās, piemēram, attīrītu ūdeni, injekcijas ūdeni, tīru tvaiku, dzesēšanas ūdeni, atdzesētu ūdeni, saspiestu gaisu, rūpniecisko tvaiku utt.
IVENMūsu tehniskā un inženiertehniskā komanda ir ļoti profesionāla, un mūsu apmācība uz vietas un pēcpārdošanas atbalsts var sniegt ilgtermiņa tehnisko garantiju jūsu NEVIN-PVC IV šķidrumu ražošanas rūpnīcai:
Pilns dokumentācijas klāsts var jums palīdzēt.GMP un FDA sertifikātsjūsu IV šķidruma iekārtai viegli (ieskaitot IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT utt. gan angļu, gan ķīniešu valodā):
IVEN profesija un pieredze var palīdzēt jums pabeigt visu IV šķīduma ražošanas iekārtu pēc iespējas īsākā laikā un izvairīties no visa veida iespējamiem riskiem:
IVENMūsu tehniskā un inženiertehniskā komanda ir ļoti profesionāla, un mūsu apmācība uz vietas un pēcpārdošanas atbalsts var sniegt ilgtermiņa tehnisko garantiju jūsu NEVIN-PVC IV šķidrumu ražošanas rūpnīcai:
Līdz šim mēs jau esam piegādājuši simtiem farmācijas iekārtu un medicīnas iekārtu komplektu vairāk nekā 50 valstīm.
Tikmēr mēs palīdzējām saviem klientiemuzbūvētas vairāk nekā 20 farmācijas un medicīnas rūpnīcas, kas ir gatavas lietošanaiUzbekistānā, Tadžikistānā, Indonēzijā, Taizemē, Saūda Arābijā, Irākā, Nigērijā, Ugandā, Tanzānijā, Etiopijā, Mjanmā u.c., galvenokārt intravenozo šķīdumu, injicējamu flakonu un ampulu ražošanai. Visi šie projekti ir guvuši mūsu klientu un viņu valdības atzinību.
Mēs arī eksportējām savu intravenozo šķīdumu ražošanas līniju uz Vāciju.
Indonēzijas IV pudeļu ražošanas rūpnīca, kas ir gatava darbam
Vjetnamas IV pudeļu rūpnīca, kas ir gatava lietošanai
Uzbekistānas IV pudeļu rūpnīca, kas ir gatava lietošanai
Injicējamu flakonu rūpnīca Taizemē
Tadžikistānas IV pudeļu ražošanas rūpnīca, kas ir gatava darbam
