Mūsdienās, uzlabojoties tehnoloģijām un dzīves līmenim, cilvēki arvien vairāk pievērš uzmanību savai veselībai. Tāpēc ir daudz draugu no dažādām biznesa jomām, viņi ļoti optimistiski raugās uz farmācijas nozari un vēlas investēt farmācijas rūpnīcā, cerot sniegt kādu ieguldījumu cilvēku veselībā.
Tāpēc es saņēmu daudz šādu jautājumu.
Kāpēc farmaceitiskā IV risinājuma projektam ir nepieciešami miljoniem ASV dolāru?
Kāpēc tīrai telpai ir jābūt 10 000 kvadrātpēdu lielai?
Brošūrā minētā mašīna nešķiet tik liela?
Kāda ir atšķirība starp IV risinājuma ražošanas līniju un projektu?
Shanghai IVEN ir ražošanas līniju ražotājs, kā arī veic pabeigtus projektus. Līdz šim mums ir eksportēti simtiem ražošanas līniju un 23 pabeigti projekti. Es vēlos jums sniegt īsu ievadu par projektu un ražošanas līniju, lai palīdzētu dažiem jaunajiem investoriem labāk izprast jaunas farmācijas rūpnīcas izveidi.
Es vēlētos ņemt, piemēram, PP pudeli iv glikozes šķīdumā, lai parādītu, kas jāņem vērā, ja vēlaties izveidot jaunu farmācijas rūpnīcu.
pp pudeles iv šķīdumus plaši izmanto parastā fizioloģiskā šķīduma, glikozes utt. injekcijas laukā.
Lai iegūtu kvalificētu glikozes pp pudeli, process ir šāds:
1. daļa: Ražošanas līnija (tukšu pudeļu izgatavošana, mazgāšana-uzpildīšana-blīvēšana)
2. daļa: Ūdens attīrīšanas sistēma (saņemiet ūdeni injekcijām no lentes ūdens)
3. daļa: Šķīduma sagatavošanas sistēma (lai sagatavotu glikozi injekcijām no ūdens injekcijām un glikozes izejmateriāla)
4. daļa: Sterilizācija (sterilizējiet pudeli, kas ir pilna ar šķidrumu, noņemiet pirogēnu no iekšpuses), ja nē, pirogēns izraisīs cilvēka nāvi
5. daļa: pārbaude (noplūdes pārbaude un pudeļu iekšpuses daļiņu pārbaude, lai pārliecinātos, ka gatavie produkti ir kvalificēti)
6. daļa: Iepakojums (marķēšana, drukāšanas partijas kods, ražošanas datums, derīguma termiņš, ievietošana kastē vai kartona kārbā ar rokasgrāmatām, gatavie izstrādājumi noliktavā pārdošanai)
7. daļa: Tīra telpa (lai nodrošinātu darbnīcas vides temperatūru, mitrumu, tīrību atbilstoši GMP prasībām, sienas, griesti, grīda, gaismas, durvis, caurlaide, logi utt. ir dažādi materiāli no jūsu mājas apdares.)
8. daļa: Komunālie pakalpojumi (gaisa kompresora bloks, katls, dzesētājs utt. Lai nodrošinātu rūpnīcas apkures, dzesēšanas resursus)
No šīs diagrammas jūs varat redzēt, ka PP pudeļu ražošanas līnija ir tikai daži bloki visā projektā. Klientam ir tikai jāsagatavo pp granulas, pēc tam mēs nodrošinām pp pudeļu ražošanas līniju, lai realizētu iepriekšējas formas injekciju, pakaramā injekciju, pp pudeles pūšanu, lai iegūtu tukšu pudeli no pp granulām. Pēc tam tukšās pudeles mazgāšana, šķidruma uzpildīšana, vāciņu aiztaisīšana, tas ir pilns ražošanas līnijas process.
Pabeigtajam projektam rūpnīcas izkārtojums ir īpaši izstrādāts, dažādām tīras klases zonām ir diferenciālais spiediens, cerot, ka tīrs gaiss plūst tikai no A klases uz D klasi.
Šeit ir darbnīcas izkārtojums jūsu uzziņai.
PP pudeļu ražošanas līnijas platība ir aptuveni 20 m * 5 m, bet visa projekta darbnīca ir 75 m * 20 m, un jums jāņem vērā laboratorijas, izejvielu un gatavās produkcijas noliktavas platība, kas kopumā ir aptuveni 4500 m².
Kad jūs gatavojaties izveidot jaunu farmācijas rūpnīcu, jums jāņem vērā arī šādi aspekti:
1) Rūpnīcas adreses izvēle
2) Reģistrācija
3) Ieguldiet kapitālu un 1 gada darbības izmaksas
4) GMP/FDA standarts
Jaunas farmācijas rūpnīcas celtniecība nav tā, kā sākt jaunu biznesu, piemēram, minerālūdens rūpnīcu, medus rūpnīcu. Tam ir stingrāki standarti, un GMP/FDA/PVO standarti ir citas grāmatas. Viena projekta materiāliem ir nepieciešami vairāk nekā 60 40 pēdu konteineru gabali un vairāk nekā 50 strādnieku, vidēji 3–6 mēneši uz vietas uzstādīšanas, regulēšanas un apmācības laikā. Jums jāsadarbojas ar daudziem piegādātājiem, jāvienojas par pareizu piegādes laiku saskaņā ar projekta grafiku.
Turklāt starp 2 vai vairāk piegādātājiem ir jābūt dažiem savienojumiem/malām. Kā pudeles no sterilizatora ievietot lentē pirms marķēšanas?
Kurš būs atbildīgs par to, lai uz pudelēm netiktu pielīmētas etiķetes? Marķēšanas iekārtu piegādātājs teiks: "Tā ir jūsu pudeļu problēma, pudeles pēc sterilizācijas nav pietiekami plakanas, lai uzlīmētu etiķeti." Sterilizatoru piegādātājs teiks: "Tā nav mūsu darīšana, mūsu darbs ir sterilizācija un pirogēna noņemšana, un mēs to panācām, ar to pietiek. Kā jūs uzdrošināties pieprasīt, lai sterilizatora piegādātājs rūpējas par sasodītā pudeles formu!
Katrs piegādātājs teica, ka viņi ir labākie, viņu produkti ir kvalificēti, bet galu galā jūs nevarat iegūt kvalificētus produktus pp pudeles glikozes. Tātad, ko jūs varat darīt?
Mucas teorija — mucas tilpums ir atkarīgs no īsākās koka plāksnes. Pabeigts projekts ir milzīga muca, un to veido daudzas dažādas groteskas koka plāksnes.
IVEN Pharmaceutical, tāpat kā kokapstrādes darbiniekam, jums ir jāsazinās tikai ar IVEN, pastāstiet mums savas prasības, piemēram, 4000bph-500ml, mēs izstrādāsim mucu, pēc apstiprināšanas ar jums tiks ražoti 80-90% produktu, 10-20% produktu iztērēs resursus. Mēs pārbaudīsim katras plāksnes kvalitāti, nodrošināsim katras plāksnes savienojumus, sastādīsim atbilstoši grafiku, lai palīdzētu jums veikt izmēģinājuma ražošanu pēc iespējas īsākā laikā.
Vispārīgi runājot, pp pudeļu ražošanas līnija ir viena no galvenajām projekta daļām. Ja jums ir pieredze visu sakārtot, ir laiks un enerģija, lai pats varētu atrisināt visas problēmas, varat izvēlēties iegādāties ražošanas līnijas atsevišķi, kā jums patīk. Ja jums trūkst pieredzes un vēlaties atgūt ieguldījumu pēc iespējas ātrāk, uzticieties teicienam: Profesionāli kārto profesionālās lietas!
IVEN visu laiku ir jūsu partneris!
Izlikšanas laiks: 03.03.2021