Mūsdienās, uzlabojoties tehnoloģijām un dzīves līmenim, cilvēki arvien vairāk uzmanības pievērš savai veselībai. Tāpēc ir daudz draugu no dažādām biznesa jomām, viņi ir ļoti optimistiski noskaņoti par farmācijas nozari un vēlas ieguldīt farmācijas rūpnīcās, cerot sniegt ieguldījumu cilvēku veselībā.

Tāpēc es saņēmu daudz šādu jautājumu.

Kāpēc farmaceitiskajam intravenozo šķīdumu projektam ir nepieciešami miljoniem ASV dolāru?
Kāpēc tīrās telpas platībai jābūt 10 000 kvadrātpēdām?
Vai brošūrā redzamā mašīna nešķiet tik liela?
Kāda ir atšķirība starp IV šķīduma ražošanas līniju un projektu?

Shanghai IVEN ir ražošanas līniju ražotājs, kas īsteno arī gatavus projektus. Līdz šim esam eksportējuši simtiem ražošanas līniju un 23 gatavus projektus. Vēlos sniegt īsu ieskatu projektā un ražošanas līnijā, lai palīdzētu jaunajiem investoriem labāk izprast jaunas farmācijas rūpnīcas dibināšanu.

Es gribētu ņemt, piemēram, PP pudeli ar intravenozu glikozes šķīdumu, lai parādītu, kas jāņem vērā, ja vēlaties izveidot jaunu farmācijas rūpnīcu.

Pp pudeļu iv šķīdumi tiek plaši izmantoti normālā fizioloģiskā šķīduma, glikozes u.c. injekciju laukā.
Lai iegūtu kvalificētu glikozes pp pudeli, process ir šāds:
1. daļa: Ražošanas līnija (tukšu pudeļu izgatavošana, mazgāšana-pildīšana-aizzīmogošana)
2. daļa: Ūdens attīrīšanas sistēma (iegūstiet ūdeni injekcijām no ūdensvada)
3. daļa: Šķīduma pagatavošanas sistēma (glikozes sagatavošanai injekcijām no ūdens injekcijām un glikozes izejvielas)
4. daļa: Sterilizācija (sterilizēt pudeli, kas piepildīta ar šķidrumu, izņemt pirogēnu iekšpusē). Ja to nedara, pirogēns izraisīs cilvēka nāvi.
5. daļa: Pārbaude (noplūžu pārbaude un daļiņu pārbaude pudelēs, lai nodrošinātu gatavo produktu kvalifikāciju)
6. daļa: Iepakojums (marķējums, partijas koda drukāts teksts, ražošanas datums, derīguma termiņš, ievietošana kastē vai kartona kastē kopā ar rokasgrāmatām, gatavās produkcijas uzglabāšana pārdošanai)
7. daļa: Tīra telpa (lai nodrošinātu darbnīcas vides temperatūru, mitrumu un tīrību atbilstoši GMP prasībām, sienas, griesti, grīda, apgaismojums, durvis, caurlaides, logi utt. ir izgatavoti no dažādiem materiāliem nekā jūsu mājas dekorēšanai).
8. daļa: Komunālie pakalpojumi (gaisa kompresora iekārta, katls, dzesētājs utt. Lai nodrošinātu apkures un dzesēšanas resursus rūpnīcai)

Šajā diagrammā var redzēt, ka PP pudeļu ražošanas līnija ir tikai daži bloki visā projektā. Klientam ir tikai jāsagatavo PP granulas, pēc tam mēs nodrošinām PP pudeļu ražošanas līniju, lai veiktu sagatavju iesmidzināšanu, pakaramo iesmidzināšanu, PP pudeļu pūšanu, lai iegūtu tukšas pudeles no PP granulām. Pēc tam tukšo pudeļu mazgāšana, šķidruma iepildīšana, vāciņu aizvēršana - tas ir pilns ražošanas līnijas process.

Pilnībā pabeigtam projektam rūpnīcas izkārtojums ir īpaši izstrādāts, dažādās tīrās klases zonās ir diferenciālais spiediens, cerot, ka tīrais gaiss plūst tikai no A klases uz D klasi.

Šeit ir darbnīcas izkārtojums jūsu zināšanai.

PP pudeļu ražošanas līnijas platība ir aptuveni 20m * 5m, bet visa projekta darbnīca ir 75m * 20m, un jāņem vērā laboratorijas, izejvielu un gatavās produkcijas noliktavas platība, kas kopumā ir aptuveni 4500 kv.m.

Izveidojot jaunu farmaceitisko rūpnīcu, jāņem vērā arī šādi aspekti:

1) Rūpnīcas adreses izvēle

2) Reģistrācija

3) Investīciju kapitāls un 1 gada ekspluatācijas izmaksas

4) GMP/FDA standarts

Jaunas farmaceitiskās rūpnīcas celtniecība nav kā jauna uzņēmuma, piemēram, minerālūdens rūpnīcas vai medus rūpnīcas, dibināšana. Tai ir stingrāki standarti, un GMP/FDA/PVO standarti ir pavisam cita grāmata. Viena projekta materiāliem nepieciešami vairāk nekā 60 40 pēdu konteineri un vairāk nekā 50 strādnieku, vidēji 3–6 mēneši uzstādīšanai, regulēšanai un apmācībai objektā. Jums ir jāsadarbojas ar daudziem piegādātājiem, jāvienojas par pareizu piegādes laiku atbilstoši projekta grafikam.

Turklāt starp 2 vai vairākiem piegādātājiem ir jābūt kādiem savienojumiem/malām. Kā novietot pudeles no sterilizatora uz lentes pirms marķēšanas?

Kurš būs atbildīgs par to, ka etiķetes nav pielīmētas pie pudelēm? Marķēšanas iekārtu piegādātājs teiks: "Tā ir jūsu pudeļu problēma, pudeles pēc sterilizācijas nav pietiekami plakanas, lai etiķete pielīmētu." Sterilizatora piegādātājs teiks: "Tā nav mūsu darīšana, mūsu uzdevums ir sterilizācija un pirogēnu noņemšana, un mēs to panācām, ar to pietiek. Kā jūs uzdrošināties pieprasīt, lai sterilizatora piegādātājam rūpētos par sasodīto pudeļu formu!"

Visi piegādātāji apgalvoja, ka viņi ir labākie, viņu produkti ir kvalificēti, taču galu galā jūs nevarat iegūt kvalificētus produktus pp pudeles glikozes veidā. Tātad, ko jūs varat darīt?

Mucas teorija — mucas tilpums ir atkarīgs no īsākās koka plāksnes. Gatavas konstrukcijas projekts ir milzīga muca, un tā sastāv no daudzām dažādām groteskām koka plāksnēm.

IVEN Pharmaceutical, tāpat kā kokapstrādes uzņēmumam, jums tikai jāsazinās ar IVEN, jāpasaka mums savas prasības, piemēram, 4000bph-500ml, mēs izstrādāsim mucu, pēc tam, kad būsim ar jums saskaņojuši, 80-90% produktu tiks ražoti, 10-20% produktu tiks izgatavoti bez resursiem. Mēs pārbaudīsim katras plāksnes kvalitāti, nodrošināsim katras plāksnes savienojumus un attiecīgi sastādīsim grafiku, lai palīdzētu jums veikt izmēģinājuma ražošanu pēc iespējas īsākā laikā.

Vispārīgi runājot, PP pudeļu ražošanas līnija ir viena no galvenajām projekta daļām. Ja jums ir pieredze visu noorganizēt, laiks un enerģija, lai pats atrisinātu visas problēmas, varat izvēlēties iegādāties ražošanas līnijas atsevišķi, kā vēlaties. Ja jums trūkst pieredzes un vēlaties pēc iespējas ātrāk atgūt ieguldījumus, lūdzu, uzticieties teicienam: profesionālis risina profesionālas lietas!

IVEN ir jūsu partneris visu laiku!