Ivans Pharmatechir pagodināts, ka ir uzņēmiespabeigta projekts Pirmajai farmācijas rūpnīcai, kuru uzcēla Ķīnas uzņēmums Amerikas Savienotajās Valstīs. Šis modernais mīkstais maiss liela apjoma parenterāls (LVP) farmaceitiskā augs ir izstrādāts un būvēts, stingri ievērojot ASV CGMP standartus. Tas aptver kopējo platību aptuveni 4600㎡, vairāk nekā 3000 ㎡ tīru zonu, ieskaitot 2300㎡ ražošanas darbnīcu, 924㎡ laboratoriju un 40㎡ paraugu ņemšanas telpu. Augu izkārtojums ir funkcionāli sadalīts trīs galvenajās jomās: laboratorija, ražošana un palīgdarbība, katra ir aprīkota ar pielāgotām gaisa kondicionēšanas sistēmām. Laboratorijas zona ir sadalīta pēc testēšanas vajadzībām: pozitīva testēšanas telpa (AHU-6101/ISO 8. klase), mikrobu ierobežojumu telpa (AHU-6102/ISO 7. klase), sterila testēšanas telpa (AHU-6104/ISO 7. klase), savukārt QC fizikālā un ķīmiskā zona izmanto komforta gaisa kondicionēšanu (AHU-6105). Ražošanas laukums ir aprīkots ar specializētām tīrām vienībām saskaņā ar procesa īpašībām, piemēram, tīrīšanu (AHU-6106/ISO 8. klase), materiālu barošanu (AHU-6107/ISO 7. klase) un pamata šķīduma sagatavošanu un aizpildīšanu (AHU-6109/ISO 7. klase). Papildu zona ir aprīkota ar AHU-6108 gaisa kondicionēšanas sistēmu.

Galvenais ražošanas aprīkojums integrē automatizācijas tehnoloģiju: pildījuma līnijā tiek pieņemta pilnībā saistīta sistēma drukāšanai, maisu izgatavošanai un piepildīšanai, un šķīduma sagatavošanas sistēma sasniedz CIP/SIP tīrīšanu un sterilizāciju, un tā ir aprīkota ar augstsprieguma izlādes noplūdes detektoru un vairāku kameru automātisko gaismas pārbaudes mašīnu. Pakārtotā iepakojuma līnija sasniedz ātrgaitas darbību 70 maisiņos minūtē 500 ml produktiem, integrējot 18 procesus, piemēram, automātisko spilvenu iesaiņojumu, inteliģentu palešu un tiešsaistes svēršanas noraidījumu. Ūdens sistēmā ietilpst 5T/h tīra ūdens pagatavošana, 2T/h destilēta ūdens mašīna un 500 kg tīra tvaika ģenerators, tiešsaistē pārraugot galvenos parametrus, piemēram, temperatūru un TOC.

Augs ievēro tādus starptautiskos standartus kā FDA, USP43, ISPE un ASME BPE, un to apstiprina GAMP5 kvalitātes vadības sistēmā, veidojot pilna procesa kvalitātes kontroles sistēmu no izejvielu apstrādes līdz gatavās produkta noliktavas, nodrošinot, ka termināli sterilizētu produktu ar globālu ražošanas jaudu 3 000 maisu/stundu (500ML specifikācija) atbilst).