Ampulu ražošanas līnija unampulu pildīšanas līnija(pazīstamas arī kā ampulu kompaktās līnijas) ir cGMP injicējamās līnijas, kas ietver mazgāšanas, pildīšanas, blīvēšanas, pārbaudes un marķēšanas procesus. Gan slēgtām, gan atvērtām ampulām mēs piedāvājam šķidruma injekcijas ampulu līnijas. Mēs nodrošinām gan pilnībā automātiskas, gan pusautomātiskas ampulu pildīšanas līnijas, kas ir piemērotas mazākām ampulu pildīšanas līnijām. Viss aprīkojums automātiskās pildīšanas līnijās ir integrēts tā, lai tas darbotos kā vienota, saliedēta sistēma. Lai nodrošinātu atbilstību cGMP prasībām, visas saskares daļas ir izgatavotas no FDA apstiprinātiem materiāliem vai nerūsējošā tērauda 316L.

Automātiska ampulu pildīšanas līnija

Automātiskās ampulu pildīšanas līnijassastāv no mašīnām marķēšanai, pildīšanai, blīvēšanai un mazgāšanai. Katra mašīna ir savienota, lai darbotos kā vienota, saliedēta sistēma. Darbībās tiek izmantota automatizācija, lai novērstu cilvēka iejaukšanos. Šīs līnijas ir pazīstamas arī kā ražošanas mēroga ampulu pildīšanas līnijas vai ātrgaitas ampulu ražošanas līnijas. Šāda veida pildīšanas līnijas aprīkojums ir uzskaitīts tālāk:

Automātiska ampulu veļas mašīna

Automātiskās ampulu mazgātāja, kas pazīstams arī kāautomātiska ampulu mazgāšanas mašīna,ir ampulu tīrīšana, vienlaikus samazinot iekārtas detaļu saskari ar ampulām, lai ievērotu cGMP noteikumus. Pozitīvu ampulu mazgāšanu nodrošina iekārta ar speciāli izstrādātu Gripper sistēmu, kas satver ampulu aiz kakliņa un apgriež to otrādi, līdz mazgāšanas process ir pabeigts. Pēc mazgāšanas ampula vertikālā stāvoklī tiek atbrīvota uz izvades tārpa sistēmas. Izmantojot rezerves daļas, iekārta var tīrīt ampulas tilpumā no 1 līdz 20 mililitriem.

Sterilizācijas tunelis

Iztīrītas stikla ampulas un flakoni tiek sterilizēti un depirogēnēti tiešsaistē, izmantojot sterilizācijas un depirogēnēšanas tuneli, kas pazīstams arī kā farmaceitiskais...sterilizācijas tunelisStikla ampulas un flakoni tiek pārvietoti no automātiskajām mazgāšanas mašīnām (nesterilām) uz izejas iepildīšanas līniju (sterilajā zonā) tunelī, izmantojot nerūsējošā tērauda stiepļu konveijeru.

Ampulu pildīšanas un blīvēšanas mašīna

Farmaceitiskās stikla ampulas tiek pildītas un iepakotas, izmantojotampulu pildīšanas un blīvēšanas mašīna, kas pazīstams arī kā ampulu pildītājs. Šķidrumu ielej ampulās, kuras pēc tam izsūknē, izmantojot slāpekļa gāzi, un noslēdz ar degošām gāzēm. Mašīnai ir uzpildes sūknis, kas ir īpaši izstrādāts, lai precīzi iepildītu šķidrumu, centrējot kakliņu uzpildes procesa laikā. Tiklīdz šķidrums ir iepildīts, ampula tiek noblīvēta, lai novērstu piesārņojumu. Izgatavots saskaņā ar cGMP noteikumiem, izmantojot augstākās kvalitātes nerūsējošā tērauda 316L komponentus.

Ampulu pārbaudes mašīna

Stikla ampulas, kuras var injicēt, var pārbaudīt, izmantojot automātisku ampulu pārbaudes iekārtu. Iekārtas četras sliedesAmpulu pārbaudes mašīnaIr izgatavotas no neilona-6 rullīšu ķēdes, un tām ir vērpšanas mezgls, kas ietver maiņstrāvas piedziņas noraidīšanas ierīces un 24 V līdzstrāvas vadu. Turklāt ātruma modificēšanas iespēja ir nodrošināta ar mainīgas maiņstrāvas frekvences piedziņu. Visas mašīnas kontakta daļas ir izgatavotas no autorizētiem inženiertehniskiem polimēriem un nerūsējošā tērauda atbilstoši cGMP noteikumiem.

Ampulu marķēšanas mašīna

Augstas klases aprīkojums, kas pazīstams kāampulu marķēšanas mašīnajeb ampulu marķētājs tiek izmantots stikla ampulu, flakonu un acu pilienu pudeļu marķēšanai. Lai uz etiķetēm drukātu partijas numuru, ražošanas datumu un citu informāciju, instalējiet printeri savā datorā. Aptieku uzņēmumiem ir iespēja pievienot svītrkodu skenēšanas un uz kameru balstītas redzes sistēmas. Ir pieejami dažādi etiķešu veidi, tostarp papīra etiķetes, caurspīdīgas etiķetes un BOPP etiķetes ar pašlīmējošu uzlīmi.