Bioreaktors
IIV nodrošina profesionālus pakalpojumus inženiertehniskajā projektēšanā, apstrādē un ražošanā, projektu vadībā, verifikācijā un pēcpārdošanas pakalpojumā. Tas nodrošina biofarmaceitiskus uzņēmumus, piemēram, vakcīnas, monoklonālas antivielu zāles, rekombinantās olbaltumvielu zāles un citus biofarmācijas uzņēmumus ar individualizāciju no laboratorijas, izmēģinājuma testa līdz ražošanas skalai. Pilns zīdītāju šūnu kultūras bioreaktoru un novatorisku vispārējo inženiertehnisko risinājumu klāsts. Bioreaktoru projektēšana un ražošana stingri ievēro GMP noteikumus un ASME-BPE prasības, pieņem profesionālas, lietotājam draudzīgas, modulāras dizainu un perfektas un elastīgas konstrukcijas dizaina kombinācijas, lai atbilstu šūnu partijas kultūras prasībām.
To veido tvertnes bloks, maisīšanas bloks, apvalka temperatūras kontroles bloks, četrvirzienu gaisa ieplūdes vienība, izplūdes bloks, barošanas un papildināšanas bloks, paraugu ņemšanas un novākšanas bloks, automatizācijas vadības bloks un kopīga vidēja vienība. Paškontroles programma atbilst S88 starptautiskajam standartam ar skaidru struktūru, pilnīgu vēsturisko datu reģistrēšanu, glabāšanu, pārvaldību, tendenču grafika displeju un apmācības datu analīzes funkcijas atbilstoši GAMP5; Revīzijas takas funkcija (elektroniskais ieraksts/elektroniskais paraksts) atbilstoši CFR 21 daļai11.
Produkts ir piemērots bioloģisko zāļu, piemēram, antivielu un vakcīnu (piemēram, trakumsērgas vakcīnas, FMD), un citu bioloģisko medikamentu pilota un ražošanas skalā, ir piemērots bioloģisko zāļu, piemēram, antivielu un vakcīnu (piemēram, trakumsērgas vakcīna, FMD), un citas bioloģiskās zāles.
